目前發達國家的臨床診斷費用約占整體醫療費用的20%~30%,而國內的占比不到10%;相對于數千億元的藥品市場來說,國內體外診斷試劑市場規模約35~45億元的整體規模偏低,由此可見診斷試劑在中國的市場潛力。當前,我國有同時,數以千計的體檢中心以及數以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨立的醫學檢驗實驗室也方興未艾,這為上海ELISA試劑盒的發展提供了廣闊的市場空間中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階,其商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性等領域,正發揮著越來越大的作用。中投顧問醫藥行業研究員禮表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階,其商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性等領域,正發揮著越來越大的作用。未來,免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發展的主流;診斷技術正在向兩極發展,一方面是高度集成、自動化的儀器診斷。另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷;檢驗產品的種類將快速擴大;產品更新應用加快,由于遺傳工程、ELISA試劑盒基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,大大縮短開發時間。所謂診斷試劑,多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑。從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來分,則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產品、ELISA試劑盒腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。在20多年的發展過程中,診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。